河南省药监局：减就医负担不会降药品质量

【大公中原网讯】在4月27日上午召开的“深化医疗保障制度改革的实施意见”新闻发布会上，河南省药监局药品安全总监李国辉回应记者关切，全面加强药品监管工作，保障好药品质量安全。

近年来，通过带量集中采购，药品和耗材的价格大幅降低，但是在降低药价、减轻就医负担的同时，药品质量安全问题也引发不断关注。

李国辉表示 ：“河南省药监局全面贯彻落实“四个最严”要求，始终把人民群众生命安全和身体健康放在第一位，守底线保安全，追高线促发展，全面加强药品监管工作，全省药品安全形式总体稳定向好。”

河南省药监局将在以下几个方面重点抓好工作：

切实加强中选药品全程监管。将中选药品监督检查纳入年度监督检查重点工作，全面加强中选药品质量安全监管，监督企业严格依照药品生产经营质量管理规范组织生产经营，督促医疗机构对药品进货严格检查，坚决杜绝因价格下降而降低药品质量的问题。

着力强化重点品种专项检查。制定印发《开展国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作方案》，对中选药品生产企业开展全覆盖专项监督检查。重点检查中选药品的配送单位、有关医疗机构以及零售企业的质量管理情况，对检查发现的缺陷问题进行技术审查和风险评估，督促企业整改落实。

加快推动药品追溯体系建设。成立省药品监管局智慧监管工作领导小组和各专项工作组，强化统筹协调和协作联动，全面落实企业主体责任，积极做好信息化追溯体系建设工作。

有序开展仿制药一致性评价。统筹部署全省仿制药质量和疗效一致性评价工作，汇总完善一致性评价品种台账信息，及时掌握研究进展情况。据李国辉介绍，2020年以来，已开展一致性评价的药品共涉及149个批准文号，已完成前期药学研究64个，完成所有一致性评价研究工作并上报国家局品种46个。

积极实施“品质豫药”品牌活动。结合产业政策制定我省中药配方颗粒管理细则，支持我省优势企业开展中药配方颗粒标准提升工作，引进中医药行业老字号品牌落户我省参与中药配方颗粒试点，提升我省中药材附加值和利用效率，规范中药配方颗粒生产。

药品质量关乎人民群众生命健康，关乎医疗体系的健康建立，因此，减轻医疗负担并不是与降低药品质量画上等号。认真严肃对待药品生产，需要各方协同努力，共同创建一个让人放心的医疗保障“安全网”。（郭明明）