内地允购试剂自测 早发现早分流

据国家卫健委网站消息，国务院联防联控机制综合组决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”监测模式，在核检基础上增加抗原检测作为补充，日前已制定印发试行方案，规定抗原检测适用三类人群，其中之一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。

卫健委专门说明，核酸检测仍是新冠病毒感染确诊依据，抗原检测作为补充手段可用于特定人群筛查，有利于早发现，早分流和快速管理。随着国家药监局发布通告，五款新冠抗原自测产品正式上市。方案明确，社区居民有自我检测需求，可自购抗原检测试剂进行自测，抗原阳性人员将被转运至医疗机构接受核检。

中国国务院联防联控机制12日召开电视电话会议，中共中央政治局委员、国务院副总理孙春兰出席会议并讲话。她强调，要针对Omicron传播特点，推广“抗原筛查、核酸诊断”监测模式，民众可自行购买检测，有利于做到早发现，提高监测预警灵敏度。

制定自测阳性处置流程

根据国务院联防联控机制综合组印发的《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，抗原检测适用人群有三类：

一，到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；

二，隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；

三，有抗原自我检测需求的社区居民。

国家卫健委专门说明，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于早发现，早分流和快速管理。

《方案》同时制定检测发现阳性后的处置管理流程，促进抗原检测与核酸检测相衔接。比如，针对抗原检测阳性人员，基层医疗卫生机构应当立即向辖区疾控部门报告，由急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将抗原阳性人员转运至设置发热门诊的医疗机构进行核酸检测。

日前，国家药监局正式批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。国家药监局政务服务门户网站显示，4款新冠抗原检测试剂盒产品获得的医疗器械批准证明文件（变更）待领取，批准时间均在3月12日。加上3月11日获准变更的北京华科泰，获准变更的厂商已经增至5家。官网网站公布内容并未显示变更是允许用于居民自测。记者查询北京多家药店，该类产品没有上市铺货。

高效管理 抗原核酸优势互补

海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏向媒体表示，近期内地Omicron变异株让整个疫情传播的速度加快，不同地区短时间出现多病例的情况越来越普遍，完全依靠核酸有一定困难，因为它需要实验室处理样本，对于一些采样不便的地方，就可以用比较简便的抗原检测方法，比如居家就可以检测，抗原检测快且费用低。

南开大学公共卫生与健康研究院教授孙亚民认为，核酸检测的准确性比抗原检测更高，但抗原检测的成本或比核酸检测低且更容易开展。

有研究显示，国内抗原检测产品质量已相当成熟，平均灵敏度可达90%。国内抗原检测产品的产能足够供应。2021年，中国累计向海外出口668.93亿元金额的新冠检测试剂盒，有足够产能供应国内市场，即使需要企业扩产，其周期也相对较短。（大公报记者 刘凝哲）