中国医藥集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢日前透露，该集团研製的新冠灭活疫苗已在阿拉伯联合酋长国启动国际临床三期试验。该阶段试验结束后，疫苗就可进入审批环节，预计今年12月底上市。
中国新冠疫苗上市明确时间表。中国医藥集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢日前透露，该集团研製的新冠灭活疫苗已在阿拉伯联合酋长国启动国际临床三期试验。该阶段试验结束后，疫苗就可进入审批环节，预计今年12月底上市，两针价格应在1000元(人民币，下同)以内，两针注射间隔28天，打完两针疫苗保护率能达100%。预计年产量2.2亿剂。
图：4月11日，工作人员在国藥集团中国生物新冠疫苗生产基地质量检定部门对新冠病毒灭活疫苗样品进行纯度检测资料图片
新冠疫情发生后，中国立刻启动疫苗研发，明确全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗这五条研究路线。刘敬桢在接受媒体採访时表示，国藥集团在全病毒灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗两条路线上进行重点突破。
两针价格千元以内
与其他类型疫苗研发相比，中国灭活新冠疫苗进展更快。刘敬桢表示，灭活疫苗简单说就是先把病毒毒株分离出来，就像选“种子”似的，得选一个好“种子”;之后再进行繁殖培养，比如放大几十倍、几百倍等;然后再把这些活病毒杀死，使其失去感染性和複製力，但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能，最后经过纯化等工艺变成疫苗。
刘敬桢称，自己也接种两针新冠疫苗，没有不良反应。他表示，一针疫苗剂量是4微克，打一针疫苗，保护率大概是97%，抗体产生是缓慢的，像曲线一样在缓慢增长，一般情况下大概半个月可达到抵抗新冠病毒的水平;如果打两针疫苗，保护率能达100%。第一针与第二针间隔一般是28天，但特殊情况下可同时打，左臂一针、右臂一针。他预计，灭活疫苗上市后价格不会很高，大约几百元一针，打两针的话，价格应在1000元以内。该集团研製的灭活疫苗已於7月在阿联酋启动国际临床Ⅲ期试验，预计纳1.5万名志愿者。
另据透露，国藥集团北京生物製品研究所新冠灭活疫苗生产车间已通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，具备使用条件。此前，该生产设施刚刚取得新冠疫苗生产许可证。刘敬桢表示，国藥集团在新冠疫苗研发方面已投入资金约20亿元，建设了两个P3(三级生物安全水平)生产车间。国际临床三期试验结束后，灭活疫苗就可以进入审批环节，预计今年12月底能够上市。预计北京生物製品研究所灭活疫苗年产量达1.2亿剂，武汉生物製品研究所灭活疫苗年产量达1亿剂。另外，基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究，一旦研发成功后就能快速大规模量产。
加速海外临床试验
值得一提的是，从已公布实验数据看，灭活新冠疫苗显示出更强的保护性和安全性，在多种研发路线中更有竞争力。与国藥新冠疫苗几乎同时进入临床阶段的，还有北京科兴中维的灭活新冠疫苗“克尔来福”。据了解，科兴中维与巴西合作在7月启动了海外Ⅲ期临床试验，招募9000名志愿者。此外，科兴中维与印尼合作的Ⅲ期临床试验亦已在上周启动，预计有1000多名志愿者进行为期6个月的试验。印尼方还表示，希望在明年1月开始量产“克尔来福”疫苗。