香港检测技术突破 推进中药国际化

左图：现存本港补益类中成药注册数量超过一百种。右图：政府中药检测中心研发出一套高通用性检测方法，可以广泛测试不同配方或剂型的补益类中成药的品质。

卫生署昨日宣布，辖下的政府中药检测中心就补益类中成药，例如鹿茸丸和补肾丸，成功研发出一套可广泛测试不同处方及剂型中成药的检测方法，检测产品中的人参、补骨脂等的含量。有关检查技术开放给中药业界、检测业界使用，并免费提供培训。

发挥香港科研优势，中药研究取得突破。中药业界人士表示，以往药厂需用数年时间、花费数十万元，自行为每种补益类中成药研制检测方法，现时使用检测中心的方法数月就可完成，检测成本亦可降到两至三万。中药检测中心表示，新技术可协助业界解决中成药检测的难点和痛点，为中成药建立国际认可的质量标准，推进中药标准化及国际化。大公报记者 易晓彤

任何中成药如要在香港注册，中成药制造商需为其产品进行检测，确保产品符合注册要求的品质标准。本港目前有过百种注册助阳补益类中成药，包括鹿茸丸、补肾丸等，配方和剂型多样，这些产品多数含有人参、补骨脂等成分，但两者在检测时会互相干扰，容易影响检测结果，所以药厂需要为每一种助阳补益类中成药的配方和剂型，逐一“度身订造”品质检测方法。

可广泛测试不同处方及剂型

针对业界的需求，政府中药检测中心用了约一年半时间，研发出一套可以广泛测试不同处方及剂型的助阳补益类中成药的检测方法，可用以检测鹿茸／鹿尾羓丸、补肾丸中的人参和补骨脂。检测过程需先淨化样本，再放入分析仪，分离出不同的成分，使用仪器分析是否含有人参和补骨脂，以及其含量。

为满足不同实验室的需求，检测中心同时开发了液相色谱法、液相串联质谱法这两种技术，使用高灵敏度的液相串联质谱法分析，最快25分钟有结果，而成本较低的液相色谱法需时40分钟。

卫生署高级化验师（政府中药检测中心）陈咏娴表示，研发新方法过程经过多番尝试和改良实验条件，包括引入一系列淨化程序，以处理不同中成药产品带来的干扰问题。所有检测方法均按照香港实验所认可计划的国际标准进行严格认证，并已通过多家独立实验室的重复性测试，确保科学性、可靠性和实用性。

检测成本及时间大减

中医药业界人士、政府中药检测中心咨询委员会辖下中成药专责小组成员谭国亮表示，在新检测方法出现前，业界就研发工作面对很多困难，每种产品都需独立制定品质检定方法，往往需花费两至三年时间、斥资数十万元。现时化验所只需要参考政府研发的做法，就可为产品做到所要求的鉴别或含量测试目标，节省很多时间或金钱。现时可能几个月就可完成检测，成本可能只需两万至三万元。员工接受培训后，就可以使用有关检测技术，大大降低错误风险。

卫生署助理署长（中医药）方浩澄表示，中心利用先进的研究和科研，研发一系列国际认可的中药产品标准和检测方法，并且透过技术转移给中药业界和检测业界，协助他们提升品质控制，借此建立香港的中药品牌形象，将香港发展成为中药国际检测和品质中心。