医疗器械临床使用可能会发生的可疑不良事件

【大公中原网讯】为进一步提高广大人民群众的医疗器械安全意识，营造安全使用的良好氛围。10月24日，许昌市药品不良反应监测中心相关专家通过媒体提醒广大朋友们:胰岛素注射笔/血管内支架/骨科植入物/人工心脏瓣膜/人工晶体在使用中可能会发生的可疑不良事件，帮助公众进一步了解医疗器械，防范医疗器械使用风险，提高安全用械意识。

1．胰岛素注射笔在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

    胰岛素注射笔是糖尿病患者胰岛素治疗中理想的注射用具，其前端是注射针头,后面的套筒则装有胰岛素，套筒容积大小根据胰岛素的种类而不同。胰岛素注射笔在使用中可能会导致的不良事件主要表现为注射部位疼痛、注射针头漏液、推动困难、笔芯密封不严、笔芯变色等。

2．血管内支架在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

血管内支架主要用于大动脉瘤性血管狭窄、闭塞，外压性动静脉狭窄、闭塞，动脉瘤，动脉夹层、器官移植术后的血管狭窄，动脉粥样硬化性狭窄、闭塞等疾病的治疗。血管内支架在使用中可能会导致的不良事件主要表现为支架脱载、无再流、支架内血栓形成、再狭窄等。

3．骨科植入物在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

骨科植入物主要包括骨接合植入物及骨与关节植入物。

骨接合植入物主要包括接骨板、接骨螺钉、髓内针、矫形用棒、矫形用钉、带锁髓内针、脊柱内固定植入物等。

骨与关节植入物主要包括人工髋关节、人工膝关节、人工肘关节等。

骨科植入物在使用过程中可能会导致的不良事件主要表现为植入物变形、折弯、断裂、松动、脱落、磨损等。

4．人工心脏瓣膜在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

人工心脏瓣膜用于瓣膜损坏，适用于严重影响循环系统功能的疾病，如风湿性心脏病、先天性畸形、遗传性疾病、外伤等，其在使用中可能会导致的不良事件主要表现为开放性卡瓣、瓣叶脱落、碟片被卡、瓣膜狭窄、血栓栓塞等。

5．人工晶体在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

人工晶体是一种植入眼内的人工透镜，以取代天然晶状体的作用，其在使用中可能会导致的不良事件主要表现为角膜水肿、角膜损伤、前房出血、眼内炎、青光眼、瞳孔变形移位、人工晶体位置异常等。（靳明申 孙仕洋 张琨）