國產新冠抗原檢測試劑上市 支援香港
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来源 : 大公网
國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組近日印發通知，決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，並組織制定《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。記者今日（15日）從廣東省藥品監管局獲悉，在上市的新冠抗原檢測試劑中，廣東有兩款；另外多款有望進入應急優先審批通道。目前，廣東新冠抗原檢測試劑研發生產企業多，大部分產品出口歐美、日本和香港等地，在支援香港抗擊疫情方面也發揮了重要作用。
目前，全國共有10家企業獲得新冠病毒抗原檢測試劑註冊證。其中，來自廣東的萬孚生物、華大因源2家企業正抓緊擴大產能，保障市場供應。廣東省藥品監管局相關負責人稱，廣東將加強新冠抗原檢測試劑研發上市，進一步保障市場供應。廣東是體外診斷試劑研發生產大省，特別是珠三角地區，新冠抗原檢測試劑研發生產企業多，大部分產品出口歐美、日本和香港等地。
此外，廣東各級藥監部門將加強對省內新冠抗原檢測試劑註冊人及其受託生產企業的監督檢查力度，監督指導企業嚴格落實主體責任，對未經許可生產經營、生產經營未經註冊新冠抗原檢測試劑等違法違規行為，依法從嚴查處。