豫启动排查医疗器械质量安全风险隐患
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来源 : 河南政府网
近日，河南省药品监督管理局印发了《关于医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作方案的通知》，制定了《医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作方案》（以下简称《方案》），在全省范围内部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。
【大公中原网讯】近日，河南省药品监督管理局印发了《关于医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作方案的通知》，制定了《医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作方案》（以下简称《方案》），在全省范围内部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。
《方案》明确，本次工作重点排查治理疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械、监督抽检不合格医疗器械企业等违法违规行为。
《方案》对排查治理的工作目标、工作原则、工作重点、工作措施、工作安排及工作要求等内容进行了明确，要求各级药品监管部门提高政治站位，以“四个最严”要求组织开展工作，将此次排查治理工作与庆祝建党100周年、谋划“十四五”规划和推进2021年重点工作有机结合。
《方案》还要求，各级药品监管部门要结合本辖区实际情况，加强工作统筹，确保各项工作按时完成。加大宣传力度，与新闻媒体、行业协会等社会各界密切合作，加强医疗器械科普宣传和法规宣贯，加深公众对医疗器械行业的了解和认识。
《方案》强调，各级药品监管部门在风险隐患排查治理中发现共性问题和重大质量风险的，应当及时报告省药监局并通报地方政府。省药品监督管理局将适时对各地排查治理工作进行抽查检查，通过此次风险隐患排查治理，进一步强化医疗器械风险管理，提升质量安全保障水平，推动河南省医疗器械产业高质量发展。（文/陈静）
